با همکاري دانشگاه علوم پزشکي ايران انجام مي شود
اجراي فاز سوم کارآزمايي باليني واکسن کووپارس در مرکز واکسيناسيون ايران مال
رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي از اجراي فاز سوم کارآزمايي باليني واکسن کووپارس با همکاري دانشگاه علوم پزشکي ايران در مرکز تجميعي واکسيناسيون ايران مال خبر داد.
اجراي فاز سوم کارآزمايي باليني واکسن کووپارس در مرکز واکسيناسيون ايران مال
رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي از اجراي فاز سوم کارآزمايي باليني واکسن کووپارس با همکاري دانشگاه علوم پزشکي ايران در مرکز تجميعي واکسيناسيون ايران مال خبر داد.
دکتر علي اسحاقي رييس موسسه سرم و واکسن سازي رازي خبر داد، با توجه به اتمام فاز دوم کارآزمايي باليني واکسن کووپارس انستيتو رازي و ارسال گزارش فاز دوم به سازمان غذا و دارو در انتظار ابلاغ پروتکلها و دريافت مجوز براي شروع فاز سوم باليني هستيم .وي با بيان اينکه از هفته اول شهريورماه وارد فاز سوم کارآزمايي باليني مي شويم، افزود: با توجه به شرايط حاد، چهل هزار داوطلب براي فاز سوم کارآزمايي باليني در نظر گرفتيم؛ لذا مرکز واکسيناسيون ايران مال يکي از سايت هايي است که براي تزريق واکسن اين حجم داوطلب مشخص شده است .
رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي ضمن تقدير از حمايت رئيس دانشگاه علوم پزشکي ايران گفت: فاز يک و دو کارآزمايي باليني واکسن کووپارس در مجتمع بيمارستاني حضرت رسول (ص) انجام شد.
وي افزود: فاز اول در اسفند ???? با ???داوطلب که در اين مرحله دوز موثر واکسن مشخص شد و فاز دوم در خرداد ???? با حضور ??? نفر انجام شد که بر اساس آناليز تيم کارآزمايي باليني، نتايج آن رضايت بخش است.
دکتر اسحاقي تصريح کرد: داوطلبان براي فاز سوم کارآزمايي باليني محدوديت خاصي ندارند، فقط قبل از تزريق توسط تيم پزشکي معاينه مي شوند و اينکه بايد داراي شرط سني ?? سال به بالا باشند .
رئيس موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازي رازي اعلام کرد: در صورت پيشرفت ??درصد از فاز سوم کارآزمايي باليني و کسب نتايج رضايت بخش مي توانيم، مجوز مصرف اضطراري را از سازمان غذا و دارو دريافت و هر چه سريعتر هموطنان را واکسينه کنيم.
به منظور بررسي شرايط اجراي فاز سوم کارآزمايي باليني واکسن کووپارس؛ بازديد مشترک مسئولان علوم پزشکي ايران و انستيتو رازي، روز چهارشنبه بيستم مرداد ???? از مرکز تجميعي واکسيناسيون ايران مال انجام گرفت.